Nachrichten – Die FDA genehmigt die erste Probeentnahme von COVID-19-Diagnosetests zu Hause ohne Rezept

Die Food and Drug Administration hat gestern das Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit von LabCorp für die Verwendung durch Erwachsene ohne Rezept zugelassen.Die FDA hat die Notfallgenehmigung für den Test überarbeitet und erneut erteilt, um es einer Person zu ermöglichen, zu Hause eine Nasenabstrichprobe zu entnehmen und diese zum Testen an LabCorp zu senden, wobei positive oder ungültige Ergebnisse von einem Gesundheitsdienstleister telefonisch und negative Ergebnisse per E-Mail übermittelt werden oder Online-Portal.

„Während viele Kits zur Entnahme zu Hause mit einem einfachen Online-Fragebogen verschrieben werden können, entfällt bei diesem neu zugelassenen Kit für die direkte Abgabe an den Verbraucher dieser Schritt im Prozess, sodass jeder seine Probe entnehmen und zur Verarbeitung an das Labor senden kann“, sagte Jeff Shuren, MD, Direktor des Center for Devices and Radiological Health der FDA.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 21. Dezember 2020